《中國HIV暴露前預防用藥專家共識（2023版）》更新要點

2020年，我國發布了《中國HIV暴露前預防用藥專家共識》（簡稱共識）。隨著新型藥物的核准及相關數據的更新，2023年中國性病愛滋病防治協會藥物預防與阻斷專委會對第一版共識進行了修訂更新，旨在為HIV暴露前預防（PrEP）的實施提供更規範的指導。

PrEP是指HIV陰性族群透過使用抗逆轉錄病毒藥物來預防HIV感染的生物學預防方法。 PrEP已被證明可以降低高風險族群感染HIV的風險。

PrEP啟動前準備

01適合人群

包括但不限於： MSM ；注射毒品、藥物成癮者；性工作者；性活躍人群（青壯年及青少年）；單陽伴侶中的HIV陰性方；近期感染了性傳染病的人。

需要強調的是，並非所有HIV陰性者都適合使用PrEP來預防HIV感染，只有那些有HIV高暴露風險的人員才適合使用PrEP。在開始PrEP之前需要對即將服藥者進行HIV暴露風險評估和醫學評估。

02風險評估，在過去6個月中

1）你是否曾經發生過無保險套的男男同性性行為或異性性行為？

2）你是否注射過違禁藥物並且有過共用針具吸毒的情況？

3）在你的性伴中，是否有HIV感染者？

4）你是否被新診斷出患有性傳染病，如梅毒，淋病和披衣菌感染？

5）你是否多次使用過暴露後預防（PEP）措施預防經由性行為傳染途徑或靜脈注射傳染途徑的HIV 感染？ 【更新】

上述問題中性行為可以是肛交和陰道性交，只要有一個問題答案為「是」便可視為「HIV高暴露風險行為」。

如果其HIV 陽性性伴侶已經開始持續抗病毒治療，並且在過去6個月中病毒量持續被抑制（病毒量<200copies/mL），或者知曉性伴侶為非HIV感染者，均不被列為「HIV 高暴露風險行為」。 【更新】

對於主動要求進行PrEP的人群也應給予PrEP，因為這種行為代表了其更可能有感染HIV的風險。 【更新】

03醫學評估：符合下列所有條件的適當接受PrEP

1）性活躍青少年或成人； 【更新】

2） HIV抗體檢測結果呈陰性；

3）存在HIV高暴露風險行為；

4）不存在HIV急性期感染可能； 【更新】

5）無不適宜使用PrEP藥物的情形；

6）保證依從性，定期追蹤檢測；

7）意識清醒，精神正常，能夠自主決策。

特別強調，實施PrEP前必須進行HIV檢測，確保服務對象沒有感染HIV。對已經感染的但從未被診斷出的HIV陽性者進行PrEP可能會導致抗藥性風險，並對其後續治療產生嚴重的不良後果。此外，基線實驗室檢查還需排除使用PrEP藥物的禁忌症和相關情況。

HIV檢測：必要時血液的HIV自我檢測結果也可以作為啟動PrEP的依據，但仍需要在當天補充進行HIV抗原/抗體檢測。若患者3個月內曾使用口服PrEP藥物，或12個月內曾使用肌肉注射長效PrEP藥物，需同時進行抗原/抗體檢測及HIV核酸檢測【更新】 。

腎功能檢測：建議TDF/FTC用於eGFR ≥60mL/min的族群，TAF/FTC用於eGFR≥30mL/min的族群。 【更新】

血脂檢測：使用TAF/FTC進行PrEP前應評估血脂水平，因TAF/FTC有導致血脂升高的風險，需要密切監測血脂變化情況，當有異常時應及時進行幹預。 【更新】

04快速啟動PrEP 【更新】

● 當天啟動PrEP方案，需滿足以下條件：

1）能夠進行即時HIV檢測，最好採用血液檢測。能夠在當天獲得結果的醫院，可以使用實驗室抗原抗體檢測或HIV核酸檢測（首選）。不建議使用透過非血液檢測的HIV快速檢測方法。

2）如果當天無法取得HIV和腎功檢測結果，也應抽血送檢，知曉求詢者HIV感染狀況或腎功是否異常是提供後續服務的關鍵。

● 當天啟動PrEP方案不適合用於以下情況：

1）對啟動PrEP表現出矛盾心理（例如：需要更多時間思考）；

2）無法抽血進行實驗室檢測；

3）有跡象/症狀和流行病史顯示可能為HIV感染急性期；

4）有腎臟疾病史或相關疾病（如高血壓、糖尿病）；

5）不能提供準確聯繫等導致後續復診困難者。

PrEP用藥方案及管理

➤口服方案

TDF/FTC和TAF/FTC。 TAF/FTC已被美國食品藥物管理局（ FDA ）核准用於成人及青少年（體重至少35kg以上）PrEP的藥物，但其適應證僅限男性及TGW（跨性別女性），不包括女性等因接受陰道性行為而有HIV感染風險的個體。 【更新】

每日服藥方案：每24h口服1片（TDF/FTC或TAF/FTC），需連續服用7天後才可進行HIV高風險行為，末次HIV高風險行為結束後需繼續服用7天方可停藥。

按需服藥方案：指在預期性行為發生前2~24h口服2片TDF/FTC，在性行為後距上次服藥24h服藥1片，48h再服用1片，這是典型的「2+1+ 1"PrEP按需服藥方案。如果「2+1+1」PrEP按需服藥方案結束前再次發生高風險性行為，則延續每天服用1片，直到最後一次性行為後48h。

➤追蹤頻次

建議在第1個月內完成首次隨訪【更新】 ，隨後每3個月隨訪，確認HIV及其他性傳染病感染情況，評估藥物不良反應和服藥依從性，決定是否繼續進行PrEP。所有PrEP族群應定期檢測腎功能及HBV抗原抗體，如使用TAF/FTC仍需檢測血脂及監測體重。

➤停藥及重新啟動【更新】

●年齡> 50歲或基線eGFR<90mL/min 者，建議每6個月檢查一次腎功能。

● 每日服藥的PrEP族群，一旦停藥後需要重新啟動，建議依照初始啟動方式連續服用7天後才可進行HIV高風險行為。

● 對於按需服用方案的PrEP族群，如果最後一次服藥和下一次性行為間隔<7天，恢復每天1片，直至最後一次性行為後48h。如果最後一次服藥和下一次性行為間隔≥7天，則重新開始「2+1+1」PrEP按需服藥方式。

➤長效方案【更新】

2021 年，CAB緩釋注射用懸浮液（600mg，每8週一次）獲美國FDA核准用於體重超過35kg，12~18歲的青少年和成人，成為首款用於PrEP的長效注射藥物。此方案已納入國際主流指引推薦，對於腎功能不全、口服PrEP方案依從性不佳、較傾向選擇長效方案的人尤其適用。

給藥方案：使用方式為臀部肌肉注射600mg/次，目前PrEP適應症僅有每8週肌肉注射一次的方案，其中前兩次注射間隔4週，第3次注射開始每8週一次。 CAB長效方案PrEP時無需口服導入。

對於特別擔心不良反應的PrEP族群，可選擇性地使用口服導入，以減輕使用長效CAB注射的焦慮。給藥方案為在第1次注射前，每日一次口服CAB 30mg片劑持續4週。

➤追蹤頻次

追蹤頻率與注射頻率一致，每次追蹤均需重複HIV檢測確定陰性狀態及評估藥物不良反應等其他情況。建議每4~6個月評估其他性傳染病感染情形，每年進行一次HCV抗體檢測。

➤轉換、停藥及重新啟動

使用CAB長效方案的PrEP族群，如果使用口服方案橋接時間超過8週，那麼下次注射時需要重新開始啟動。

如果PrEP族群計劃轉換為每日口服方案，可從計劃給藥日期直接轉換為TDF/FTC或TAF/FTC。對於使用口服PrEP方案的族群，只要HIV-1核酸檢測結果證實他們仍然是HIV陰性，就可以開始轉換為使用CAB長效方案。

特殊人群的管理【更新】

● 腎功能損傷族群

eGFR≥60mL/min的求詢者可使用口服TDF/FTC用於PrEP，eGFR≥30mL/min的求詢者可選擇使用口服TAF/FTC，在追蹤過程中也需要密切檢測腎功能變化。

eGFR<30mL/min的PrEP族群不應該使用任何口服方案進行PrEP。對於不建議使用替諾福韋的嚴重腎臟病族群（如eGFR<30mL/min），可考慮使用CAB長效方案。

● 注射毒品人群

針對注射毒品的成人和青少年，建議使用每日服用TDF/FTC的口服方案進行PrEP，研究數據證明每日服藥方案能夠有效降低HIV感染風險，是這類族群的首選。

● HIV 單陽家庭

HIV單陽家庭可以選擇每日口服方案或CAB長效方案進行PrEP。

● 妊娠期及哺乳期女性

建議育齡期及懷孕期、哺乳期婦女使用每日口服PrEP方案，但TAF/FTC未核准用於女性PrEP，因此僅建議使用TDF/FTC。

● 青少年人群

在為青少年族群提供口服PrEP方案的時候，除了考慮依從性，還需要考慮對於長期骨骼健康的影響，TAF/FTC對骨骼的影響小於TDF/FTC，因此對青少年族群可以考慮優先使用TAF/FTC。

目前FDA核准CAB長效方案用於體重超過35kg，12~18歲的青少年和成人的PrEP用藥，考慮到青少年對口服藥物的遵從性較低，因此也可以使用CAB長效方案。

●合併 HBV

由於CAB沒有治療HBV的效果，因此對於合併HBV感染的人需要討論抗HBV治療的必要性，需要抗HBV治療時建議使用口服PrEP方案。

● PrEP人群發生HIV感染

使用口服PrEP方案的患者可使用含二代整合酶的三藥方案進行初始治療，而使用CAB長效方案的患者建議使用含蛋白酶的三藥方案。

王輝

作者

●南方科技大學附設第二醫院（深圳市第三人民醫院）愛滋病醫學中心首席專家、主任醫師、碩士生導師、二級教授

●國家衛健委愛滋病醫療專家小組成員

●中國性病愛滋病防治協會愛滋病藥物預防與阻斷專業委員會主任委員

●中國性病愛滋病防治協會HIV合併結核病專業委員會副主任委員

●中華醫學會感染病學會愛滋病學組委員

●中國性病愛滋病防治協會關懷與治療工作委員會副主任委員

●廣東省愛滋病診療品控制中心專家小組成員

●深圳市愛滋病診療品管中心專家小組長

參考文獻：中國性病愛滋病防治協會愛滋病藥物預防與阻斷專委會.中國HIV暴露前預防用藥專家共識（2023版）[J].中國愛滋病性病,2023,29(9):954-961.DOI :10.13419/j.cnki. aids .2023.09.02

資料來源：拉米Dr

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