2023年12月15日星期五

中國創新藥、全球首創的第二型糖尿病治療新藥華寧堂成功納入健保

新民晚報訊(記者馬亞寧)來自上海的國家1類新藥,即全球首創的2型糖尿病治療新藥華寧堂(多格列艾汀)昨日傳出好消息:近日成功納入"國家醫保藥品目錄",健保支付標準為每片人民幣5.39元。按批准每日兩次服藥,意味著全國數千萬糖尿病患者,每日只需支出約10元人民幣的藥費,即可從這款全球首創的2型糖尿病治療新藥中長期獲益。

多格列艾汀是華領醫藥首次參加健保談判的首款商業化產品。這次順利進入健保,標誌著華領醫藥在商業化道路上的另一個重大突破。最新的國家健保藥品目錄將於2024年1月1日執行。多格列艾汀是華領醫藥根據「修復感測,重塑穩態,從源頭治療糖尿病」的原創科學概念,自主研發的一款全球首創、全新機制、異位變構調節的GKA藥物。多格列艾汀以人體血糖感測器葡萄糖激酶(GK)為靶點,作用於胰島、腸道、肝臟等葡萄糖儲存與輸出器官,改善第2型糖尿病患者受損的GK功能,進而改善β細胞功能,降低胰島素抗性。故而,具有重塑血糖平衡生理調節的作用機制,可望從源頭控制第二型糖尿病的進展和併發症的發生。臨床研究顯示,部分患者接受多格列艾汀治療後,停藥後也能達到良好的血糖控制,可望達到糖尿病緩解。

多格列艾汀於2022年9月正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批准,是全球範圍內首個獲批上市的GKA藥物,用於單藥用藥或與二甲雙胍聯合用藥,治療2型糖尿病。 2023年9月,NMPA官網發表《2022年度藥品審查報告》,其中明確指出,多格列艾汀片為全球首個GKA類2型糖尿病治療藥物,首次以官方形式確認了多格列艾汀的首創新藥地位。

自從多格列艾汀上市以來,公司一直與生產合作夥伴和商業化夥伴密切合作,確保了多格列艾汀足夠的市場供應。公司預計2023-2024年用於商業化藥物生產及產能擴張的總投資約為4億元。

華領醫藥創辦人、CEO陳力士表示,多格列艾汀被納入國家健保藥品目錄是華領醫藥發展的重要里程碑,公司對此表示非常榮幸和興奮。這體現了國家醫療保障體系對多格列艾汀創新性和臨床應用價值等方面的認可,「我們相信,隨著多格列艾汀被納入國家醫保藥品目錄,將有更多醣尿病患者以醫保的惠民價格使用到這款全球首創、全新機制的糖尿病新藥,有望減輕患者及其家庭的經濟負擔,為他們帶來更好的用藥選擇,從長遠上降低糖尿病及其併發症給全社會帶來的經濟壓力,實現華領醫藥作為創新藥企業積極貢獻中國醫療健康事業和國家創新發展的使命。"

未來,華領醫藥將繼續攜手中國市場商業化夥伴拜耳,積極配合國家及相關部門推進醫保落地工作,強化商業化生產能力,拓展核心市場及週邊市場的覆蓋, 全力保障患者在全國各地的用藥需求。



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