2023年12月31日星期日

永太科技艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊在美國核准上市

新京報訊(記者王卡拉)12月29日,永太科技發佈公告,全資子公司永太藥業向美國食藥監局( FDA )申報的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊簡略新藥申請(即仿製藥申請)獲批,標誌著永太科技已具備符合美國標準的品質管理系統和緩釋製劑開發能力。

艾斯奧美拉唑是一種質子幫浦抑制劑,由阿斯特捷利康研發,2001年在美國上市。該藥是奧美拉唑的S-異構體,透過特異性地抑制胃壁細胞H+-K+ ATP酶而阻斷胃酸分泌的最後步驟。艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊主要用於治療胃食道逆流疾病,也用於糜爛性逆流性食道炎,與適當的抗菌藥合併使用,可根除幽門螺旋桿菌,使與其感染相關的消化性潰瘍癒合等。

校對趙琳



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